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國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗國(guó)際臨床試驗(yàn)全面提速
發(fā)布日期：2020-08-27 來源：中國(guó)工業(yè)報(bào)
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8月20日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床試驗(yàn)（Ⅲ期）秘魯共和國(guó)啟動(dòng)儀式在京舉行。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得了秘魯衛(wèi)生部國(guó)立衛(wèi)生研究院頒發(fā)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件。這是繼6月23日國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得阿聯(lián)酋臨床試驗(yàn)批件以來，中國(guó)疫苗展開國(guó)際合作的又一重要進(jìn)展。同日下午，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物與摩洛哥王國(guó)新型冠狀病毒疫苗合作簽約儀式在北京、拉巴特兩地，以視頻會(huì)議方式同步舉行，標(biāo)志著國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物國(guó)際臨床試驗(yàn)進(jìn)程全面提速。
將在秘魯開展三期臨床試驗(yàn)
據(jù)本報(bào)了解，中秘雙方已正式簽署相關(guān)臨床合作協(xié)議，共同推動(dòng)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床試驗(yàn)（Ⅲ期）進(jìn)程。此次為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)，中國(guó)生物將攜手秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學(xué)和圣馬科斯國(guó)立大學(xué)的專家，共同開展臨床研究。
國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨表示，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，此前已獲得阿聯(lián)酋、巴林臨床批件，在入組接種人數(shù)、樣本覆蓋國(guó)別和人群量等方面取得多項(xiàng)突破。此次合作，中秘雙方定能高效開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)工作，推動(dòng)國(guó)藥新冠滅活疫苗的研發(fā)和投入使用。
據(jù)約翰•霍普金斯大學(xué)統(tǒng)計(jì)，截至8月20日，秘魯感染新冠肺炎人數(shù)已達(dá)54萬9千余人，是全球感染新冠肺炎人數(shù)第六多的國(guó)家�！ �
秘魯駐華大使路易斯•克薩達(dá)在啟動(dòng)儀式上表示，秘魯政府期待與國(guó)藥集團(tuán)合作。感謝中國(guó)生物的科研團(tuán)隊(duì)對(duì)在秘魯完成疫苗臨床研究的信心。相信共同努力最終將為各國(guó)人民的安全和福祉作出重大貢獻(xiàn)。
此前，國(guó)藥集團(tuán)所屬四級(jí)企業(yè)黨政主要負(fù)責(zé)人在內(nèi)的180名志愿者帶頭接種了新冠滅活疫苗，志愿者人體預(yù)測(cè)試表明，受試者抗體已完全達(dá)到抵抗新冠病毒水平；近期又有1000余名國(guó)藥集團(tuán)干部員工自愿接種，均顯示疫苗安全有效。
在全力推進(jìn)研發(fā)疫苗的同時(shí)，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物積極發(fā)揮企業(yè)主體作用，在北京和武漢兩個(gè)生物制品研究所分別建設(shè)高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施。兩個(gè)車間產(chǎn)能合計(jì)達(dá)到2.2億劑次。此前，國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨在接受本報(bào)采訪時(shí)曾表示，國(guó)產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗預(yù)計(jì)最快今年底上市。
與摩洛哥簽署新冠疫苗合作協(xié)議
新冠疫情發(fā)生以后，國(guó)藥集團(tuán)和摩洛哥方面密切溝通，多次協(xié)商，達(dá)成了《新冠滅活疫苗臨床合作協(xié)議》和《新型冠狀病毒滅活疫苗合作協(xié)議》，并取得了摩洛哥政府的臨床試驗(yàn)許可。
劉敬楨表示，面對(duì)新冠疫情，國(guó)藥集團(tuán)發(fā)揮中央企業(yè)國(guó)家隊(duì)、主力軍作用，在新冠肺炎“可診、可治、可防”方面實(shí)現(xiàn)了八個(gè)全球領(lǐng)先，尤其是在新冠疫苗研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)準(zhǔn)備等方面全面領(lǐng)跑全球。此次合作協(xié)議的簽署，將進(jìn)一步增進(jìn)互信、鞏固友誼，更好造福兩國(guó)人民，為全球抗擊新冠疫情注入新動(dòng)力。
摩洛哥王國(guó)外交大臣納賽爾·布里達(dá)表示，摩中友誼源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，雙方不斷增進(jìn)溝通，加強(qiáng)合作。圍繞新冠疫苗開展臨床試驗(yàn)合作，對(duì)于摩洛哥而言史無前例。“患難見真情”，希望與國(guó)藥集團(tuán)進(jìn)一步加強(qiáng)合作，共同抗擊新冠疫情，兩國(guó)友誼也能再上新臺(tái)階。
臨床研究通常分為三期。Ⅰ期主要評(píng)價(jià)安全性；Ⅱ期主要評(píng)價(jià)疫苗安全性和免疫原性，同時(shí)探索免疫程序；Ⅲ期主要在更大人群范圍內(nèi)評(píng)價(jià)疫苗的安全性和有效性。
此前，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床（Ⅲ期）阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)啟動(dòng)儀式在中國(guó)北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地，阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長(zhǎng)向中國(guó)生物頒發(fā)了臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。中阿雙方現(xiàn)場(chǎng)簽署了相關(guān)臨床合作協(xié)議，標(biāo)志全球首個(gè)新冠滅活疫苗國(guó)際臨床試驗(yàn)（Ⅲ期）正式啟動(dòng)。
